Informations importantes

IndicationsCe médicament est indiqué chez l'homme dans le traitement de certaines infections de la prostate. Contre-indicationsNe pas utiliser ce médicament en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants ou dans les cas suivants : - Allergie au bactrim forte. - Allergie à l'amoxicilline ou à l'un des excipients contenus dans ce médicament. - Allergie à un autre antibiotique. - Pression artérielle basse. - Troubles hépatiques et rénaux sévères. - Infection compliquée par des germes anaérobies. - Troubles du métabolisme de l'eau, des électrolytes et de l'urée. - Troubles graves de la fonction hépatique. - Enfant de moins de 30 mois.Grossesse et allaitementCe médicament est contre-indiqué chez la femme enceinte ou allaitante.Effets secondaires possiblesAugmentation du taux de prolactine dans le sang. Augmentation de la tension artérielle.Interactions avec d'autres médicamentsAmpicilline, Augmentin, Amoxicilline trihydratée, Azithromycine, Doxycycline, Efficavir, Efficacine, Kaletra, Kaletra LTX, Mecillinam, Métronidazole, Nitrofurantoïne, Para-amino benzoquinone, Paroxétine, Pénicilline, Quinine, Rifampicine, Spironolactone, Tolmetin

Composition du médicament

• Ampicilline sodique ................................................................................................................... 500 mg ± 100 mg
• Azithromycine .................................................................................................................... 250 mg ± 100 mg
• Amoxicilline trihydrate ..................................................................................................
• Amoxicilline acide clavulanique ............................................................................

Posologie et mode d'administration

PosologieLa posologie est établie par le médecin, en fonction de la sévérité de la maladie et des bénéfices attendus du traitement par l'Augmentin. La posologie usuelle est de 500 mg à 1 g, 3 fois par jour. La durée du traitement est de 5 jours.Mode d'administrationVoie orale.Période recommandée de traitementLe traitement sera poursuivi à la même posologie pendant 5 jours.Ne pas dépasser 3 g de zithromax par jour chez l'homme et 1 g par jour chez la femme.Rarement, un patient peut présenter : - Des éruptions cutanées, - Une diarrhée et /ou une augmentation du volume des selles pouvant conduire à une déshydratation et une augmentation de la quantité de liquide dans les urines, - Des saignements gastro-intestinaux et des hémorragies gynécologiques ou obstétricales (par exemple : pertes brunes ou sanglantes), - Des nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, anorexie, fièvre, inflammation de l'œsophage, insuffisance rénale ou hépatique, - Des éruptions cutanées, - Une diminution de la production de sperme et une impuissance, - Une diminution de la quantité d'urine, - Une réduction du volume du sperme, - Des vomissements ou des nausées, des troubles digestifs, des troubles de la coagulation sanguine, des saignements de nez, des lésions hépatiques, une insuffisance rénale, une inflammation des poumons, une douleur thoracique, un œdème pulmonaire et une insuffisance rénale.

Sécurité du médicament

L'association amoxicilline / acide clavulanique augmente le risque d'hémolyse (anémie grave). L'allongement de l'intervalle QT est rare. En cas de survenue de ces symptômes, le traitement par Augmentin doit être arrêté immédiatement et un traitement symptomatique est nécessaire.

Données de sécurité précliniques

Données précliniques Les études de toxicité de première génération (études conventionnelles sur des animaux) ont révélé une toxicité hépatique chez les rongeurs (12 rongeurs sur 12), principalement une hypertriglycéridémie et une hypertrophie hépatique. Une toxicité hépatique était associée aux doses de plus de 500 mg/kg chez les rats. Aucune autre toxicité n'a été rapportée. Le potentiel carcinogène des études de toxicité de première génération n'a pas été établi.

Données précliniques de cancérogenèse

Données de cancérogenèse

Des études de cancérogenèse sur des animaux de laboratoire ont montré une toxicité sur la reproduction et le développement chez les rongeurs, des rats et des lapins, notamment une augmentation de l'incidence des tumeurs hépatiques chez les rats et des lapins, chez les mâles, et chez les femelles chez les rats et les lapins, ainsi qu'une réduction du poids corporel chez les lapins chez lesquels l'exposition a été associée à une diminution de la survie des rats. Ces effets ont été observés avec une exposition aux doses allant jusqu'à 500 mg/kg/jour.

Effets tératogènes

L'exposition au bêta-lactame est susceptible de provoquer des lésions de l'endomètre de la femme enceinte. En l'absence de données relatives à l'utilisation de ce produit au cours de la grossesse, l'AMM ne peut être délivrée pour l'utilisation de ce produit au cours de la grossesse.

Effets du médicament sur l'allaitement

Aucune étude contrôlée n'a été réalisée sur le potentiel tératogène du bêta-lactame chez les rongeurs après administration de doses répétées pendant une période de 1 à 6 mois. L'inhibition de la lactation n'a pas été étudiée chez des rats traités par l'amoxicilline/acide clavulanique au cours du développement fœtal. Les femmes en âge de procréer doivent éviter de concevoir si elles sont enceintes ou envisagent de le devenir.

Le produit est destiné à être utilisé chez les hommes et les femmes. L'utilisation d'Augmentin chez l'homme peut être dangereuse en raison de la présence de glucoréductase dans la composition de la solution injectable d'Augmentin.

Les femmes enceintes ou qui pourraient le devenir doivent éviter de concevoir un enfant si elles utilisent ce médicament.

Voie d'administration

La dose recommandée de Zithromax est de 10 mg/kg, 20 mg/kg, 40 mg/kg, 60 mg/kg, 80 mg/kg, 100 mg/kg, 125 mg/kg, 150 mg/kg, 180 mg/kg, 200 mg/kg et 250 mg/kg, 40 mg/kg et 80 mg/kg, 100 mg/kg et 125 mg/kg et 150 mg/kg administrés sous la forme d’une dose de charge par injection intraveineuse en 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures, 6 heures ou 7 heures ou de perfusion intraveineuse dans un délai de 12 heures.

Les doses plus élevées de 200 mg/kg, 250 mg/kg et 400 mg/kg sont administrées une fois par jour ou à une dose de charge de 100 mg/kg administrée une fois par jour.

Le traitement peut être administré avec des médicaments qui augmentent les contractions cardiaques et qui peuvent être utilisés comme adjuvant pendant les procédures de chirurgie cardiaque.

Les patients doivent être traités par un médecin ayant une expérience en cardiologie.

Durée du traitement

La durée de traitement dépend de la pathologie à traiter, mais ne doit pas dépasser 5 jours après la première administration.

La dose quotidienne peut être divisée en 2 prises pour une administration plus pratique. En cas d’insuffisance rénale ou d’insuffisance hépatique, une réduction de la dose peut être nécessaire.

Le traitement est généralement de courte durée, mais pour certains patients, il peut être nécessaire de le poursuivre pendant une période plus longue. Si la réponse n’est pas satisfaisante, une dose plus faible peut être utilisée. Si les effets indésirables ne s’améliorent pas, une dose plus élevée peut être utilisée ou des doses plus élevées peuvent être nécessaires.

Cependant, un traitement prolongé avec Zithromax peut également être nécessaire si une autre maladie, telle qu’une infection virale, n’est pas traitée.

L’administration concomitante d’azithromycine peut être utilisée pour traiter d’autres infections et une utilisation concomitante d’azithromycine avec d’autres médicaments peut augmenter le risque d’effets secondaires.

Doses

La dose maximale recommandée est de 250 mg (4 comprimés de 100 mg) par jour.

Les doses supérieures à 250 mg/jour ne doivent pas être utilisées.

Il peut être nécessaire d’augmenter la dose quotidienne jusqu’à ce que la réponse soit satisfaisante si les effets indésirables ne disparaissent pas avec une dose plus faible.

Le traitement peut durer jusqu’à 5 jours pour les infections gynécologiques et 5 à 10 jours pour les infections respiratoires.

Si une insuffisance rénale est constatée, il peut être nécessaire de réduire la dose de Zithromax jusqu’à la posologie efficace.

Si une insuffisance hépatique est constatée, il peut être nécessaire de réduire la dose de Zithromax jusqu’à la posologie efficace.

Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 10 jours, après quoi un intervalle doit être observé pour permettre la reprise d’un traitement antibiotique standard.

Les doses doivent être augmentées progressivement pour s’assurer que les effets indésirables sont contrôlés et la réponse est satisfaisante.

Un intervalle de 10 à 14 jours doit être observé entre les doses.

La durée du traitement doit être déterminée par le médecin.

Les antibiotiques à large spectre peuvent être utilisés pour traiter les infections virales et bactériennes et doivent être administrés pendant une période aussi courte que possible pour éviter la survenue d’effets secondaires.

Le traitement ne doit pas dépasser 5 jours.

Si la réponse n’est pas satisfaisante, une dose plus faible peut être utilisée ou des doses plus élevées peuvent être nécessaires.

Une administration prolongée d’antibiotiques peut également être nécessaire si une autre maladie, telle qu’une infection virale, n’est pas traitée.

Temps de début du traitement

Le début du traitement par Zithromax doit être aussi proche que possible de la date de la prescription.

Cette durée peut être réduite si les résultats de l’évaluation du risque de récidive après 5 jours sont insatisfaisants.

Rapport de la dose journalière de médicaments avec la dose thérapeutique

Le rapport de la dose quotidienne totale d’azithromycine avec la dose thérapeutique maximale recommandée doit être inférieur à 10 %.

Cette section contient une liste des références utilisées dans la préparation.

Ces références sont identifiées par un code alphabétique à trois lettres entre parenthèses.

La source d’informations sur les études est indiquée à la fin de chaque section de la liste.

Les manifestations cliniques de l'angio-œdème sont peu spécifiques.

La plupart des patients ont une atteinte cutanée qui peut s'étendre à tout le corps, mais il arrive également que la maladie survienne au niveau des muqueuses et de l'œsophage.

Dans la majorité des cas, les manifestations cliniques de l'angio-œdème sont très similaires à celles de la maladie de Behçet, mais il existe quelques différences importantes qui justifient une surveillance plus étroite. En effet, le diagnostic d'angio-œdème peut être difficile à poser et la présence de signes cliniques spécifiques peut retarder la prise en charge de cette affection très répandue.

La prise en charge doit être précoce afin de limiter le risque de développer des manifestations systémiques graves de type thrombose veineuse, embolie pulmonaire, insuffisance cardiaque, choc cardiogénique, embolie pulmonaire ou infarctus du myocarde.

La prise en charge comporte essentiellement la prise en charge symptomatique et les mesures diagnostiques.

Définitions

Critères diagnostiques:

Angio-œdème - Une augmentation de la vascularisation est mise en évidence sur la base d'un examen radiologique.

Définition: :

C'est une augmentation de la vascularisation des tissus de la peau, des muqueuses et de l'œsophage.