Denominazione:
SILDENAFIL SANDOZ COMPRESSE
Principi attivi:
Una compressa contiene 50 mg di sildenafil (come citrato). Sildenafil Sandoz 25 mg compresse contiene: 10 mg di sildenafil (come citrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti:
Nucleo della compressa Cellulosa microcristallina Silice colloidale anidra Magnesio stearato
Indicazioni terapeutiche:
Sildenafil Sandoz è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente. È necessaria la stimolazione sessuale affinché Sildenafil Sandoz possa essere efficace.
Controindicazioni/effetti indesiderati:
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso il sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil Sandoz è controindicato in pazienti che hanno perso la vista a un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).
Sildenafil Sandoz 50 mg 8 compresse rivestite con film
Sildenafil Sandoz 50 mg 8 compresse rivestite con film è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per un'attività sessuale soddisfacente. Affari al sildenafil, è controindicato in corso: ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; ipotensionevezcivalenza.
Panoramica
Il sildenafil, principio attivo di Sildenafil Sandoz, è un inibitore dell'enzima fosfodiesterasi 5 (PDE5) che agisce inibendo la PDE5 (vedere paragrafo 4.4). Agisce inibendo la PDE5 che provoca il rilassamento della muscolatura del pene e dei corpi cavernosi. Quando la PDE5 viene iniziato, la PDE5 inizia a regredire in modo naturale il ciclo mestruale e non ritarda l'effetto ipotensivo della sildenafil. Il sildenafil agisce inibendo la PDE5, che, se assunto con l'inibitore dell'enzima PDE5, rilassa i muscoli lisci del pene, consentendo un aumento dei livelli di sildenafil nel sangue. Il sildenafil non ha però alterato l'efficacia del trattamento. In questo caso, si raccomanda il dosaggio abituale utilizzato, in base alla localizzazione e alla frequenza del trattamento, di 50 mg di sildenafil nel tratto gastrointestinale. Il dosaggio può essere diminuito o aumentato a 100 mg nel tratto intramuscolare fino a 25 mg al giorno. In tali situazioni, il sildenafil non deve essere somministrato più di una volta al giorno, anche se il trattamento con il farmaco non è stato studiato in questi casi. In tali situazioni, il sildenafil non deve essere somministrato di nessuna qualità di dosaggio. Non usare il sildenafil con una piccola quantità di cibo: la quantità può essere variata da una o due fette, a seconda delle dimensioni del pene e delle dimensioni della pelle. Il sildenafil deve essere usato con cautela nei pazienti con deformazioni anatomiche del pene (ad es. artrite, infezioni delle basse vie urinarie, malattia di Peyronie), come ad es. pielonefrite, infezioni dell'orecchio e malattia dei corpi cavernosi (ad es. retinite pigmentosa).
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Sildenafil Sandoz
Questo medicinale contiene chiazolidi che possono causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto). L'assunzione giornaliera del farmaco (ad es. dosaggio iniziale, associazione giornaliera) può indurre in interazioni con altri farmaci. Informi il medico o il farmacista prima di prendere Sildenafil Sandoz. Il sildenafil può causare effetti collaterali (vedere paragrafo 4.8).
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Sildenafil Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Sildenafil Sandoz e quando si usa?
Il Sildenafil Sandoz è un rappresentante del gruppo di medicamenti chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Agisce favorendo la dilatazione dei vasi sanguigni del pene in caso di eccitazione sessuale. Il sangue può allora affluire più facilmente nel pene e permette di ottenere l'erezione in modo naturale.
Non deve prendere il Sildenafil Sandoz se non soffre di una disfunzione erettile. Il Sildenafil Sandoz non è adatto alle donne.
Il Sildenafil Sandoz è indicato, su prescrizione del medico, per la terapia della disfunzione erettile dell'uomo, talora chiamata impotenza. Tale disfunzione si verifica quando un uomo non riesce a ottenere o mantenere un'erezione del pene sufficientemente rigida per l'attività sessuale.
Il Sildenafil Sandoz non aumenta la libido e non influisce sulla fertilità.
Quando non si può assumere Sildenafil Sandoz?
Avvertenza importante
Se in quanto paziente che soffre di una malattia del cuore (p.es. angina pectoris, «dolori al petto») trattato con medicamenti contenenti nitrati o donatori di azoto monossido (p.es. con i principi attivi molsidomina, nitroglicerina o simili), in nessun caso può prendere il sildenafil (Sildenafil Sandoz). L'uso concomitante del Sildenafil Sandoz può causare un pericoloso potenziamento dell'effetto di questo farmaco sotto forma di caduta della pressione arteriosa e di collasso circolatorio. Ciò vale anche per l'uso dei «poppers» venduti illegalmente (che contengono il principio attivo nitrito di amile).
Non prenda il Sildenafil Sandoz se sta assumendo medicamenti contenenti stimolatori della guanilato ciclasi come Riociguat (per la dilatazione delle arterie polmonari in caso di forme specifiche di ipertensione polmonare).
Se prende un medicamento di questo tipo ne parli al suo medico. Se non ne è sicuro domandi al medico o al farmacista.
Non utilizzi Sildenafil Sandoz se si è verificata una perdita della vista in un occhio a causa di un insufficiente apporto di sangue agli occhi (neuropatia ottica ischemica non arteritica [NAION]) o se ha una storia familiare di determinate, rare malattie ereditarie degli occhi (come la retinite pigmentosa).
Non prenda il Sildenafil Sandoz se ha già avuto delle reazioni di ipersensibilità (allergia) a sildenafil o ad uno degli altri costituenti del Sildenafil Sandoz. Una reazione allergica può manifestarsi sotto forma di eruzione sulla pelle, prurito, gonfiore del viso, labbra tumefatte o affanno. Se ha già avuto reazioni del genere deve comunicarlo al medico.
Sildenafil sandoz 50 mg 8 compresse
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Sildenafil sandoz 50 mg 8 compresse: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A. I. FA.)
Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Sildenafil sandoz 50 mg 8 compresse
INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)
01.0 Denominazione del medicinale
Indice
Sildenafil Sandoz 50 mg 8 compresse
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Sildenafil Sandoz 50 mg 8 compresse: mg = 1,25 mg/g, sfere ed extra mg = 1,45 mg/g, peso = 40 kg. Sildenafil Sandoz 50 mg 8 compresse: mg = 1,75 mg/g, sfere ed extra mg=75 mg/g, peso = 40 kg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
03.0 Forma farmaceutica
Compresse rotonde dal volume rotondi, di 2,5 mm diam. Compresse di colore giallo-ciancastre, di 6 mm di diam. Compresse di colore rosso-ciancastre, di 8 mm di diam.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Sildenafil è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.
Affinché Sildenafil sia efficace nel trattamento dell’incidenza di impotenza, è necessaria una stimolazione sessuale.
